КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05AX03

Форма випуску: Супозиторії ректальні по 15 мг № 5х2 у контурних чарункових упаковках

Діючі речовини: 1 супозиторій містить красавки (беладони) листя екстракту густого (1:10) 15 мг

Допоміжні речовини: Фенол синтетичний для медичних цілей, макрогол 1500, макрогол 400

Фармакотерапевтична група: Антихолінергічні засоби, які блокують переважно периферичні холінореактивні системи

Показання: Геморой, тріщини заднього проходу

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8822/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: красавки (беладони) листя екстракт густий (1:10);

1 супозиторій містить красавки (беладони) листя екстракту густого (1:10) 15 мг;

допоміжні речовини: фенол синтетичний для медичних цілей, макрогол 1500, макрогол 400.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Супозиторії від білого з жовтуватим відтінком до світло-коричневого кольору торпедоподібної форми; допускається мармуровість поверхні.

Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ “НИЖФАРМ”. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Код АТС С05А Х03.

Препарат чинить холінолітичну (спазмолітичну) дію, послаблює спазм мускулатури кишечнику. Фармакологічна дія препарату зумовлена комплексом алкалоїдів, що входять до складу екстракту красавки (атропіну, гіосциаміну, скополаміну та ін.). Основною фармакологічною   особливістю  алкалоїдів  є  здатність  блокувати  м-холінорецептори  та  н-холінорецептори, що робить їх нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється у ділянках закінчень постгангліонарних парасимпатичних (холінергічних) нервів.  Супозиторії, які містять екстракт красавки, чинять спазмолітичну дію, що особливо важливо при болях, пов’язаних зі спазмом гладких м’язів кишечнику.

Показання для застосування. Геморой, тріщини заднього проходу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, глаукома, аденома передміхурової  залози з порушенням відтоку сечі, дитячий вік.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. В період вагітності та годування груддю застосування препарату можливе за призначенням лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода / дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або робота з іншими механізмами. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів, діяльність яких пов’язана з необхідністю концентрації уваги, швидкістю психомоторних реакцій.

Діти. Безпека та ефективність застосування не встановлені.

Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим. Супозиторій звільняють від упаковки, розрізавши її ножицями по контуру супозиторія, і вводять  глибоко у пряму кишку по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 10 супозиторіїв. Рекомендована тривалість курсу лікування становить 5 – 7 днів.

Передозування. Можливі делірій, психомоторне збудження, порушення акомодації, затримка сечі. При появі таких симптомів слід припинити застосування препарату. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції, сухість у роті, запор, відчуття серцебиття, розширення зіниць, тимчасові розлади зору. У поодиноких випадках – психомоторне збудження, судоми, затримка сечовиділення. При появі таких симптомів слід припинити застосування препарату. Терапія симптоматична.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Красавки екстракт не слід застосовувати з  холіноміметиками, антихолінестеразними препаратами. Препарат послаблює дію морфіну, кофеїну; спричиняє порушення серцевого ритму при одночасному застосуванні з препаратами наперстянки; підсилює дію b-адреноміметиків; потенціює дію барбітуратів, гангліоблокаторів, трициклічних антидепресантів і блокаторів гістамінових рецепторів. 

Термін придатності.  2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в  недоступному для дітей місці.

Упаковка. 2 контурні чарункові упаковки по 5 супозиторіїв  у картонній коробці.